医疗器械如何进行价格认定 (一)

医疗器械如何进行价格认定

答从价格管理的形式及手段来看，目前我国医疗器械尚不在政府定价范畴内，价格管理以间接管理为主，生产经营企业(供应商)可以自行定价。

医疗机构在采购医疗器械时，一部分医疗机构根据各自使用习惯自行向生产企业（或代理企业）采购，其他则根据卫生部《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》，由政府卫生行政部门统一管理、集中采购。

从医院使用情况来看，医疗器械价格管理主要实行医疗服务项目打包收费或加价率（额）控制两种方式。

电脑显示没有注册类别 (二)

答电脑显示没有注电脑册类别(电脑显示没有注册类别怎么办)在“新十条”颁布之后，社区防疫和核酸检测变成了精准防控、科学防疫、适当放开。然而，一些人却利用“放开”钻空子，趁机开始在朋友圈销售抗原试剂检测盒和退烧药等各类药品，甚至不乏有人低买高卖，还有人因此上当受骗。

个人售卖抗原属违法

严重可判无期！

最近，大家或多或少

都在朋友圈看到过

卖抗原检测试剂的相关信息

殊不知，个人私自贩卖抗原试剂属违法，如果试剂出现造假、以不合格冒充合格，情节严重的可判处无期徒刑。

2020年3月30日，国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

《医疗器械监督管理条例》第四十二条，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。

另外，根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂。

企业是第三类医疗器械经营的主体，且必须获得医疗器械经营许可证。个人不能从事第三类医疗器械（包括第二类）经营活动，个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为！

如果个人销售的抗原试剂检测又是假冒伪劣产品电脑的话，或者是以假充真、以不合格产品冒充电脑合格产品，而且销售金额较大的，那么还会涉嫌生产销售伪劣产品罪。

《中华人民共和国刑法》第一百四十条

【生产、销售伪劣产品罪】

生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十二倍以下罚金；

销售金额二十万元不满五十万元的，处二年七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十二倍以下罚金；

销售金额五十万元不满二百万元的，处七年有期徒刑，并处销售金额百分之五十二倍以下罚金；

销售金额二百万元的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十二倍以下罚金或者没收财产。

加价50%卖抗原？！警方出手！

近日，上海市公安局会同市场监管、药监等行政监管部门，持续加大查处各类囤积居奇和哄抬防疫物资价格的违法犯罪行为。

调查发现，犯罪嫌疑人董某在无相关经营资质的情况下，购入大量抗原试剂盒，并加价50%对外销售，非法获取利益。目前，董某因涉嫌非法经营罪已被警方依法采取刑事强制措施。

警方正告：警方将依法严厉打击各类囤积居奇和哄抬防疫物资价格的违法犯罪行为，坚决做到发现一起、查处一起，全力维护市场秩序，保障人民群众合法权益。广大市民群众如发现此类情况，请及时向警方提供线索。

转自：中国警察网

电脑

医疗器械品种中，高值，低值是什么意思？ (三)

答什么是高值医用耗材？顾名思义，是“高值”的医用耗材，医用耗材的界定相对容易，是一次性使用的医疗器械，其收费方式是医院在进价的基础上加价销售给患者。与之相对照的是医院列入固定资产进行分摊和折旧的资产类设备，其收费方式按次收取使用费或打包收费。“高值”为经济概念，也是一个动态概念，很难明确定义。x0dx0a医用高值耗材一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。x0dx0a低值耗材是相对于高值来说的。x0dx0a低值医用耗一次性卫生材料、低值医用耗材管理制度一次性卫生材料,是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械等。

非公立医疗机构医保支付标准 (四)

答非公立医疗机构医保支付标准如下：

1、药品支付标准。根据查询医疗器械招标网得知按药品通用名（含剂型），西药、中成药以实际采购价加价率不超过百分之15、中药饮片不超过百分之25为基础确定医保支付标准（保留两位小数）。

2、医用耗材支付标准。实际采购单价在1000元以下的，加价率不超过百分之8；单价在1000元至5000元的，加价率不超过百分之5；单价在5000元的，加价率不超过百分之3为基础确定医保支付标准（保留两位小数）。

心脏支架大概多少钱? (五)

答国产支架均价在8000元左右，进口支架普遍贵30%，最贵的治疗性药物支架或放射性支架可达2~3万元。

20世纪80年代中晚期，心脏介入支架手术开始进入我国。当时，支架全部是进口产品，单价是2~3万元。1999年，我国自行研制的心脏支架成功上市，价格降至1万元左右，一举打破进口垄断。

然而，临床上使用的脑血管支架中，国内产品依然很少。其中，颈动脉支架主要依靠进口，颅内动脉支架仅有一个国产品牌。

中国海关总署的数据显示，2016年，我国进口血管支架总额为47287.88万美元。在冠脉支架领域，进口支架市场占比在34%左右。

国产支架的使用比例在不断提升，市场占有率已达60%，尤其是在心脏介入治疗中，80%左右的心脏支架都是国产的。但是，导管、导丝等配套医疗器械市场仍被国外品牌垄断。

支架贵的原因

第一，国内支架创新能力低，使得进口价格受制于人。中华医学会心血管病分会主任委员霍勇曾公开指出，我国自主知识产权的医疗器械产品偏少，大部分都只是在复制国外的技术。

尽管有一些局部或细节性的改进，但还没有一个整体上原创的产品。缪中荣则指出，受审批流程影响，创新产品出来后，却不能形成生产规模，尽快走向临床。

第二，流通环节多，致使层层加价。清华大学研究指出，美国的医疗用品市场是直销模式，基本是从厂家到医院直接流通，而我国是代理模式，整体供应链层级较多，每个环节都需要获取自己的利润，结果必然就是产品到终端之后的价格很高。

中国价格协会的一项分析指出，支架等高端医疗器械价格昂贵，中间环节尤其多。从出厂或进口到医院销售给患者，平均加价2至3倍，其中支架是2.28倍。

我们通过阅读，知道的越多，能解决的问题就会越多，对待世界的看法也随之改变。所以通过本文，维衡众网相信大家的知识有所增进，明白了医疗器械加价标准。